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hemobrás

Processo nº 25800.006305/2025-05

INFORMAÇÕES SOBRE O PROCESSO

  • Objeto da contratação: Processo nº 25800.006305/2025-05 – Aquisição de cassetes de ultrafiltração e seus acessórios, necessários à execução das etapas de SAT dinâmico, Qualificação de Operação (QO); Qualificação de Operação Encadeada (QOE); Qualificação de Desempenho (QD); Corridas de Engenharia do Sistema de Ultrafiltração utilizado na produção de Albumina Humana e Validação de Processo, no contexto da operacionalização da fase VI do Projeto Hemoderivados, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas no Termo de Referência;
  • Quantidade do objeto: 53 unidades – Cassete UF Pellicon 3 P3B010A10 1,14m² 10 kDa e 08 unidades – Placa adaptadora para cassete Pellicon 3 XXPEL3MAP, conforme o anexo I do Termo de Referência.
    • O prazo de entrega dos bens é de 120 (cento e vinte) dias, contados da solicitação formal da Hemobrás, em remessa única;          
  • Padronização de marca: MERCK;
  • Prazo para manifestação de interesse na contratação: 22/12/2025 a 02/01/2026;
  • Prorrogação do prazo para manifestação de interesse na contratação: até 12/01/2026;
  • Documento ou Termo de Referência necessário para solicitação de propostas: anexo;
  • Minuta padrão de contrato: anexo;  
  • Envio de propostas para o seguinte e-mail: sjsilva_g4f@hemobras.gov.br..

INFORMAÇÕES SOBRE A CONTRATAÇÃO

  • Modalidade: Inaplicabilidade;
  • Contratada: MERCK S/A;
  • CNPJ: 33.069.212/0008-50;
  • Valor global do contrato: R$ R$ 2.969.498,41 (Dois milhões novecentos e sessenta e nove mil quatrocentos e noventa e oito reais e quarenta e um centavos);
  • Número da Ordem de Compra:  3981;
  • Vigência do contrato: 12 meses;
  • Contrato: 31/2026
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Imunoglobulina

São proteínas produzidas pelos linfócitos B, tipo específico de leucócito (célula sanguínea) cuja função é reconhecer, neutralizar e marcar os antígenos para que estes sejam eliminados ou fagocitados pelos macrófagos. Ou seja, age como mecanismo de defesa do organismo contra infecções e agressões externas. 

Indicação – no âmbito terapêutico, é usada principalmente em pessoas com doenças neurológicas, deficiências imunológicas, doenças autoimunes e infecciosas, aids, púrpura, entre outras e no transplante de medula óssea. 

Fator de von Willebrand

É um fator pró-coagulante que circula no plasma sanguíneo. Ele aumenta a adesão de plaquetas ao endotélio lesado e, ao se ligar ao fator VIII, mantém adequados seus níveis plasmáticos. A deficiência quanti ou qualitativa desse fator caracteriza a doença que traz o nome do médico finlandês Erik Adolf von Willebrand, que a descreveu pela primeira vez em 1925. 

Indicação – portadores da coagulopatia de von Willebrand, vinculada a mutação no cromossomo 12, que se manifesta basicamente pela disfunção plaquetária associada à diminuição dos níveis séricos do fator VIII coagulante, existindo também casos raros de forma adquirida da doença. Essa é a doença hemorrágica mais comum e atinge cerca de 2% da população mundial. Ambos os sexos são afetados e os sintomas incluem sangramentos nas gengivas, menstruais prolongados, sangramentos excessivos após pequenos cortes, extração dentária e outras cirurgias.  

Fator IX

O Fator IX é uma das principais proteínas do sistema de coagulação e encontra-se deficiente em pessoas com hemofilia B. 

Indicação – pacientes com hemofilia B, doença genética cujos sintomas são semelhantes aos da hemofilia A.

Fator VIII

O Fator VIII plasmático é uma das proteínas essenciais do sistema de coagulação sanguínea e sua falta causa a hemofilia A, chamada de hemofilia clássica, doença genética ligada ao sexo.  

Indicação – usado no tratamento das pessoas com hemofilia A, doença caracterizada por hemorragias nas articulações, músculos, trato digestivo e cérebro. Como a doença é ligada ao cromossomo X, um homem (XY) com um gene anormal no seu cromossomo X terá hemofilia. No caso da mulher (XX), ela só apresenta a doença, se os dois cromossomos X estiverem afetados, o que é muito raro. Quando um só é atingido, ela poderá passar o gene ao seu filho. A incidência estimada da doença é de 1 para 5mil homens e 1 para cada 25 milhões de mulheres. O Fator VIII plasmático tem a mesma função do Hemo-8r (nosso fator VIII recombinante): combater sangramentos e realizar o tratamento profilático de pacientes com hemofilia A. A reposição do fator VIII restaura a hemostasia nesses pacientes. 

Entregas

Entregas em 2022: 82.981 frascos. 

Atualizado em 24/08/2022.

Albumina

Albumina humana é a principal proteína encontrada no plasma sangue. Sua síntese ocorre no fígado, pelos hepatócitos. Exerce papel fundamental na manutenção da pressão osmótica, distribuindo os líquidos corporais nos espaços intra e extravascular. 

Indicação – é usada no tratamento de grandes queimados ou de pessoas com hemorragias graves, cirrose, insuficiência renal, septicemias, e ainda em transplantes de fígado e cirurgias cardíacas. 

Hemo-8r
(Fator VIII recombinante)

O Hemo-8r é o nosso Fator VIII recombinante. Ele é o nosso primeiro produto registrado e distribuído com a nossa marca. O Hemo-8r é fundamental para a nova fase do tratamento da Hemofilia A no Brasil com a ampliação da profilaxia, que é a maneira mais eficaz para prevenir os sangramentos espontâneos e sequelas nas pessoas portadoras da coagulopatia.

Possui a mesma eficácia do Fator VIII plasmático, mas não depende das doações de sangue para ser produzido, o que vai permitir que a maioria das pessoas portadoras de Hemofilia A possam fazer o tratamento profilático no futuro.

Recombinantes

Medicamentos recombinantes são produzidos por engenharia genética através do uso da “tecnologia de DNA recombinante”. Nessa técnica, um gene responsável pela síntese de uma proteína específica, é inserido numa célula que será responsável pela expressão da mesma. Essa célula modificada se reproduz num meio com nutrientes e expressa uma grande quantidade da proteína. O produto final é obtido após a purificação da proteína e utilização na fabricação do medicamento.

Atualmente, temos um processo de transferência de tecnologia de medicamento recombinante com o laboratório Takeda, para a produção do Hemo-8r, o Fator VIII recombinante.

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